seach

搜索

最新资讯
FDA美国再生塑料认证对塑料监管模式无异议函NOL标准
时间:2025-09-12
FDA对食品接触再生塑料的监管机构、法规框架、监管模式及相关申请流程,以帮助企业更好地理解合规要求。

    可持续发展已成为全球关注的焦点,包装材料和塑料行业正积极采用再生塑料以响应这一倡议。然而,确保再生塑料在食品接触应用中的安全性至关重要。

    在美国,食品药品监督管理局(FDA)通过一套完善的监管框架负责监督这些材料的安全性。FDA对食品接触再生塑料的监管机构、法规框架、监管模式及相关申请流程,以帮助企业更好地理解合规要求。

    FDA美国再生塑料认证对塑料监管模式无异议函NOL标准:

    为验证再生工艺的安全性,企业可向FDA申请无异议函(NoObjectionLetter,NOL)。NOL是FDA对特定再生工艺或材料用于食品接触用途无反对意见的正式声明。虽然申请NOL属于自愿行为,但该函在行业内被视为工艺安全性和可靠性的重要背书。

    NOL申请流程涉及对再生工艺的全面评估,其中替代污染物测试是关键环节。该测试用于验证再生工艺的去污效率,FDA指南中指定使用四种挥发性和极性不同的有机化合物来模拟环境中可能存在的污染物。

    具体流程为:将塑料暴露于这些污染物中,模拟污染过程,随后运行再生工艺,分析再生后材料中污染物的残留浓度,以验证去污效率。测试结果可证明再生工艺能稳定生产安全的食品接触材料。

    获得NOL不仅确保企业符合FDA的监管要求,还能显著提升其在全球市场中的竞争力。NOL向客户、合作伙伴及监管机构证明了再生塑料的安全性和可靠性,有助于建立信任并促进市场准入,尤其是在美国市场。此外,随着消费者对可持续包装需求的增长,拥有经认证的再生工艺的企业能够更好地满足市场期待,推动循环经济发展。

更多资讯