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FDA美国再生塑料认证对食品接触再生塑料注册监管标准要求
时间:2024-10-31
FDA进行无异议函NOL(NoObjectionLetter)的申请。FDA的无异议函NOL是指FDA向特定实体或机构发出的一种声明

    我们平常生活中离不开锅碗瓢盆等餐具,还有保鲜膜、各类食品包装、电饭煲等在正常使用中会与食品有接触的产品。

    行业内提到的美国FDA食品接触再生塑料注册,指的是企业向FDA进行无异议函NOL(NoObjectionLetter)的申请。FDA的无异议函NOL是指FDA向特定实体或机构发出的一种声明,该函表示FDA对该实体或机构的某项操作、计划或提交的文件没有异议或反对。

    虽然NOL的获得并不是美国法规中对企业的强制要求,即NOL的申请属于企业的自愿行为,但该份文件可以被视为是FDA对其再生塑料工艺的正面评估结论,因此在再生塑料的上下游行业的认可度较高。

    食品接触物质或通过食品包装、储存或其他处理方式与食品接触的物质(食品添加剂)必须通过食品接触通知或食品添加剂法规进行授权,或者成为法规豁免阈值的对象。

    FDA还可以授予食品接触制品(例如食品包装或食品加工设备)中使用的迁移或可能迁移到食品中的物质作为食品添加剂免受监管。通过规则制定,FDA在21CFR170.39中建立了一个流程,制造商可以通过该流程请求监管豁免的门槛。这项豁免的前提是,低于一定的饮食暴露水平,食品接触制品中非致癌物质的使用可以忽略不计,不会造成任何公共健康问题。任何制造商或供应商均可在预期使用条件下将法规豁免阈值用于食品接触物质的指定用途。

    通过食品接触通知计划,FDA对制造商或赞助商向FDA提交的信息进行严格的科学安全评估,并考虑FDA可获得的其他相关信息,以确保食品接触物质的预期用途是安全的。该过程包括分析测试数据,证明食品接触物质因其预期用途而迁移到食品中的量,以及毒理学数据,以确保消费者因这种迁移而接触的物质是安全的。

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